На АЗС в Україні дозволили продавати ліки: що змінилося з березня

• layf_related_links:
• layf_exclude_from_feed: 0

В Україні набули чинності нові правила реалізації лікарських засобів. З 3 березня безрецептурні препарати офіційно дозволили продавати на автозаправних станціях. Йдеться про найбільш необхідні медикаменти, які можуть знадобитися водіям і пасажирам під час поїздок.

Що передбачають нові правила продажу ліків

Зміни стали можливими після ухвалення Кабінетом Міністрів постанови №275 від 2 березня. Документ вносить корективи до Ліцензійних умов у сфері фармацевтики та регулює різні етапи обігу лікарських засобів — від імпорту до роздрібного продажу.

Відтепер на автозаправних станціях можуть продавати лише безрецептурні препарати. Серед них — жарознижувальні, знеболювальні, сорбенти та інші базові медикаменти, які часто використовують у повсякденному житті.

Які вимоги встановили для аптечних пунктів на АЗС

Постанова №275 уточнює механізм реалізації ліків на заправках та встановлює низку обов’язкових умов для такої діяльності.

• Ліки на касі АЗС може відпускати лише спеціаліст із фармацевтичною освітою не нижче фахового молодшого бакалавра за спеціальністю «Фармація».
• У документах має бути зазначено номер автозаправної станції та конкретну зону, де здійснюється продаж препаратів.
• Для таких об’єктів запроваджено окрему форму відомостей про матеріально-технічну базу та персонал.

Уряд уточнив правила ліцензування

Документ також уточнює низку визначень, пов’язаних із ліцензуванням фармацевтичної діяльності. Зокрема, імпортером лікарських засобів тепер вважається суб’єкт господарювання — виробник або його офіційний представник, який зареєстрований в Україні та має ліцензію на ввезення готових препаратів.

Зміни стосуються і документації. Оновлено низку заяв та форм повідомлень, які використовують аптечні мережі та імпортери.

• Заяви на отримання або розширення ліцензій, зокрема для онлайн-продажу ліків.
• Форми повідомлень про зміну реєстраційних даних суб’єкта господарювання.
• Технічні уточнення у формулюваннях Ліцензійних умов.

Коли зміни почнуть діяти

Постанова набирає чинності у два етапи.

• З 3 березня запроваджуються правила продажу безрецептурних ліків на АЗС, вимоги до освіти працівників та нові форми відомостей для таких об’єктів.
• Через два місяці після офіційного опублікування почнуть діяти інші технічні зміни та оновлені форми заяв для імпортерів і аптечних мереж.

Фахівцям фармацевтичної галузі та власникам мереж автозаправних станцій радять перевірити кадровий склад і документацію. Це необхідно для того, щоб привести роботу у відповідність до нових вимог і уникнути можливих проблем із ліцензіями.

Джерело: https://www.obozrevatel.com/