Качество сырья для фармакологических препаратов

news

Рецептура и состав определяют эффекты лекарств. Но не только рецепт важен для эффективности лекарственных средств. Качество сырья не менее важно, чем рецепт, ведь оно определяет само качество фармакологических препаратов.

Здесь не может быть компромиссов: лекарства из некачественного сырья не только не окажут желаемого эффекта, но и могут вызывать нежелательные реакции.

Качество препаратов для пациентов

Фитопрепарат Имупрет® – растительный препарат с комплексным действием для лечения ОРВИ и воспалительных заболеваний верхних дыхательных путей, а также профилактики их осложнений. В его основе лежат компоненты 7 лекарственных растений, стандартизованных по содержанию ключевых биологически активных веществ, обусловливающих лекарственные свойства. Эти вещества значительно повышают эффективность реакций клеточного иммунитета, направленных на уничтожение возбудителей респираторных заболеваний. Имеет значение противовоспалительное и прямое противовирусное действие активных субстанций в составе фитопрепарата. Все это выдвигает особые требования к качеству сырья:

  • абсолютная экологичность выращивания и сбора трав;
  • наличие в растениях активных компонентов;
  • точная доза действующих веществ.

Такие сложности преодолеть сложно: невозможно предугадать, насколько богато выросшее в дикой природе растение теми или иными биологически активными веществами, которые и обусловливают в нем наличие определенных фармакологических свойств. Также неизвестно, сколько вредных и полезных компонентов дойдет до человека в составе таблетки, капель, спрея.

Применение высококачественного сырья облегчает специалистам ответы на эти вопросы. Но добиться чистоты исходных трав и их гомогенности по составу не так просто.

Влияние качества сырья на организм

Состав фитоиммуномодулятора Имупрет® основан на 7 лекарственных растениях. Ромашка, корень дуба, алтей, хвощ, листья грецкого ореха, тысячелистник и трава одуванчика дают препарату возможность реализовать свое положительное влияние на организм человека.

Чтобы действие фитопрепаратов было предсказуемым, специалисты немецкой компании Bionorica разработали и внедрили концепцию фитониринга, которая подразумевает строжайший контроль за качеством сырья, из которого изготавливаются лекарственные продукты.

  • Сначала химики проводят оценивание, в каких растениях содержатся нужные компоненты. Затем в дикой среде собирают образцы трав и проводят анализ, сколько ценных веществ находится в каждом образце.
  • Идеальный образец с самым богатым составом размножают и высевают в контролируемых условиях.
  • Посев и уборка всей партии растений происходят в одно и то же время. На них действуют одинаковые погодные условия, после сбора в сырье получается однородное содержание активных компонентов. В производстве экстрактов для разных трав применяются разные технологии, позволяющие максимально реализовать потенциал растения.

Так фитониринг дает контроль за содержанием активных веществ в препаратах, снижает риск передозировки и проявления побочных эффектов, улучшает эффективность фитопрепаратов (2). Благодаря концепции фитониринга Bionorica SE обеспечивает себя высококачественным сырьем, а людей – эффективными и безопасными медикаментами.


1. Инструкция по применению Имупрет®.

2. Passali, D et al. “Phytoneering: a new way of therapy for rhinosinusitis.” Acta otorhinolaryngologica Italica: organo ufficiale della Societa italiana di otorinolaringologia e chirurgia cervico-facciale vol. 35,1 (2015): 1-8.

0 Комментариев